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一种治疗糖尿病的药被指致心脏病 专家:慎用"文迪雅"
2007年5月26日 02:49
来源:青年报 选稿:吴晨
  日前,美国食品药品监管局发布安全警告,建议糖尿病患者慎用葛兰素史克公司生产的一种药物“罗格列酮”(商品名“文迪雅”),这种药被指可能增加心脏病风险。对此,昨天市食品药品监管局表示,将密切关注“文迪雅”安全性问题的研究进展,并将加强不良反应监测。

  据悉,“文迪雅”已于年前被列入上海市医保目录,在II型糖尿病患者中使用较为广泛。市药品不良反应监测中心透露,截至目前,本市接到过十几例有关“文迪雅”引起的水肿、恶心、呕吐等普通不良反应,但尚未接到过有关心脏的严重不良反应报告。

  目前,国家药品不良反应病例报告数据库中有关“罗格列酮”的不良反应主要有水肿(局部或全身)、皮疹、腹泻、低血糖、头晕头痛等,尚未发现与此次研究相近的不良事件的报告。

  据悉,葛兰素史克公司的声明称,此次研究结果证据不足,且研究方法有明显局限性,因此在权威机构出台正式
鉴定结果前,该公司不会对产品进行召回。

  国家食品药品监管局发布消息指出,目前对于“文迪雅”安全性的报道有不同的研究结果报道,需在进一步的数据分析后,才能得到明确结果。据了解,葛兰素史克(天津)公司2000年9月获准在中国生产“马来酸罗格列酮”片(商品名:文迪雅),现有4mg和8mg两个规格。

  市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民建议,糖尿病患者先慎用“文迪雅”,目前正在使用的患者,需加强心脏监测。市食品药品监管局昨提醒,患者如有不适请及时就诊;如有疑问,可拨打市药品不良反应监测中心咨询电话(62408554)进行咨询。


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