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沪上"奥美定"隆胸将受严处
2006年5月12日 02:31
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上 海

导 读
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  •   昨天市食品药品监管局正式收到国家食品药品监管局发出的“聚丙烯酰胺水凝胶(如:英捷尔法勒和奥美定)的生产、销售和使用全面停止”的通告。市食品药品监管局表示,上海市场将全面停止销售和使用折射式隆胸产品———“奥美定”,并将加大监管力度,进行全面检查。

      根据“奥美定”在使用过程中陆续出现不良反应事件和投诉,国家食品药品监管局药品评价中心经过对药品上市后再评价,认为不能保证其预期使用安全,根据《医疗器械监督管理条例》第32条和医疗器械注册管理办法44条规定,国家食品药品监管局决定自4月30日起全面停止生产、销售、使用“奥美定”,并撤消了吉林富华医用高分子材料有限公司生产的“奥美定”的医疗器械注册证,同时要求该公司立即停止销售该产品。

      据了解,本市正规医院从未采用过“奥美定”注射式隆胸,但由于受到利润高的诱惑,一些小的整形医院和美容院则开展过该项目。记者了解到,许多
    曾进行过“奥美定”注射式隆胸的消费者正遭受着不良反应的折磨,据保守估计,一年中因此而到本市大医院整形科希望医生“返工”的全国各地的患者上千。专家也提醒患者,做丰胸等整形手术之前,应该对术后风险充分估计,并且应尽量到大医院,采用相对成熟的技术。

      为此,昨天上海市食品药品监管局明确表示,监管部门将根据国家食品药品监管局的要求,进一步加强对上海市场的监督管理力度;并再次重申,本市将全面停止使用“奥美定”,如有贪图利益,违规使用侵害消费者利益和安全的,将严肃查处。



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